L’FDA (U.S. Food and Drug Administration) ha emesso un comunicato stampa riguardante l’impiego del Rituximab nel trattamento della Granulomatosi di Wegener e la Poliangioite Microscopica. In particolare:
la FDA ha approvato il farmaco Rituximab in combinazione con glucocorticoidi (steroidi) per il trattamento di due Vasculiti ANCA associate: la Granulomatosi di Wegener e la Poliangioite Microscopica.
Questa nuova indicazione all’uso di Rituximab costituisce il primo protocollo terapeutico approvato per queste malattie orfane, afferma il dott. Curtis Rosebraugh, direttore dell’ Office of Drug Evaluation II presso l’FDA. Il Rituximab è un anticorpo che viene ottenuto attreverso le biotecnologie e che è in grado di ridurre in modo significativo il numero di particolari cellule del sangue conosciute come cellule B.
L’efficiacia e la sicurezza del farmaco è stata dimostrata da uno studio nel quale hanno partecipato 197 pazienti affetti da queste due forme di vasculite ai quali è stato somministrato ad alcuni il protocollo precedente (ciclofosfamide + steroidi) e ad altri quello sperimentale (Rituximab + steroidi). Il risultato è stato che il 64% dei pazienti trattati con Rituximab ha avuto una remissione completa della malattia in confronto al 53% dei pazienti trattati con Ciclofosfamide.
Il Rituximab è sul mercato dal 1997 ed è anche indicato per il trattamento del linfoma Non-Hodgkin, Leucemia e Artrite Reumatoide.
Il Rituximab è disponibile in Italia con il nome MabThera (Roche)
Leggi il comunicato stampa (in inglese) sul sito dell’ FDA
